Servicios

Si tu producto es una tinta para tatuajes, micropigmentos o preparados destinados al maquillaje permanente y semipermanente, mascarillas de abrasión de la piel por vía química, parches transdérmicos o hidratantes vaginales, productos para el masaje deportivo, limpiadores nasales o limpiadores oculares, estamos hablando de un Producto de Higiene o Estética que en España [...]

Preparación de la documentación necesaria para el Registro todo tipo de Biocidas ante la AEMPS, Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad (MSSSI) o en R4BP (registro europeo) de acuerdo al Reglamento (UE) nº 528/2012. Asesoramiento para la preparación de Dossieres de registro. [...]

Asesoramiento y preparación de la documentación necesaria para los trámites relacionados con los complementos alimentarios. Preparación de la documentación necesaria para el alta de la empresa en el Registro General Sanitario (RGS) y en el Registro Sanitario de Instalaciones y Productos Alimentarios (RSIPA) de la Comunidad Autónoma para empresas Fabricantes, Envasadoras, Importadoras o Distribuidoras. [...]

Asesoramiento y Acompañamiento en la adaptación al nuevo Reglamento de productos sanitarios. Definición de los aspectos metodológicos, éticos y clínicos que tienen que regir las investigaciones clínicas con productos sanitarios. Búsqueda del responsable del cumplimiento de la normativa (“Regulatory compliance”). Adaptación del Sistema de Identificación Única de Dispositivos: UDI. Gestión de la licencia previa [...]

Realización de la Declaración Responsable de instalaciones de cosméticos, para empresas situadas en territorio nacional, que realicen alguna de las actividades de fabricación o importación y presentación en la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios. Revisión de instalaciones (propias y/o subcontratadas) para comprobar el cumplimiento de la normativa vigente. Preparación e [...]